Non-conformités, CAPA et conformité, reliées et pilotées.

Un audit qualité vérifie qu'une organisation respecte un référentiel donné. L'auditeur contrôle des preuves : procédures, enregistrements, non-conformités soldées et traçabilité. Il se prépare en rassemblant, pour chaque exigence, la preuve datée qui l'atteste.

L'IFS Food est un référentiel de sécurité des aliments reconnu par la GFSI et exigé par une grande partie de la distribution européenne. Il évalue le système qualité, la maîtrise du HACCP et le traitement des non-conformités.

Le BRCGS (Brand Reputation Compliance Global Standards) est un référentiel de sécurité des aliments, également reconnu par la GFSI. Comme l'IFS, il vérifie la maîtrise sanitaire, la traçabilité et la gestion des écarts, preuves à l'appui.

Le HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) est la méthode d'analyse des dangers et de maîtrise des points critiques en sécurité des aliments. Il structure le plan de maîtrise sanitaire et sert de socle aux audits IFS et BRCGS.

Une non-conformité est un écart entre ce qui est observé et ce qui est exigé : une spécification, une procédure ou un référentiel. Elle doit être enregistrée, analysée, traitée par une action corrective, puis soldée et prouvée.

Une CAPA (Corrective And Preventive Action) est le dispositif d'actions correctives et préventives déclenché après une non-conformité. Elle enchaîne analyse des causes, action corrective, vérification d'efficacité et clôture. Son suivi dans le temps est au cœur des audits qualité.

La traçabilité est la capacité à retrouver l'historique, l'usage ou la localisation d'un produit, d'un lot ou d'un événement. En audit, elle relie chaque décision à sa preuve datée : rapport, enregistrement ou certificat.

La GFSI (Global Food Safety Initiative) est l'initiative qui reconnaît les référentiels de sécurité des aliments. Un référentiel reconnu GFSI, comme l'IFS ou le BRCGS, est accepté par la plupart des distributeurs.

L'ISO 9001 est la norme internationale de management de la qualité. Elle repose sur l'amélioration continue et la maîtrise documentaire, et s'applique à tous les secteurs industriels, pas seulement à l'agroalimentaire.

L'IATF 16949 est le référentiel qualité de la filière automobile. Il complète l'ISO 9001 par des exigences spécifiques au secteur, avec une attention forte portée à la traçabilité et à la maîtrise des non-conformités.

L'ISO 13485 est la norme de management de la qualité pour les dispositifs médicaux. Elle exige une documentation rigoureuse, la maîtrise des non-conformités et une traçabilité complète sur tout le cycle de vie.

Les BPF (GMP en anglais) sont les règles qui encadrent la fabrication en pharmaceutique et en cosmétique. Elles imposent des procédures écrites, des enregistrements et une traçabilité stricte, contrôlés lors des inspections.

Un QMS (Quality Management System) est le système ou logiciel qui centralise la gestion de la qualité : non-conformités, actions correctives, documents et audits. C'est votre système de référence ; Assets 4.0 s'appuie dessus.

Une GED (gestion électronique des documents) est l'outil qui stocke et gère les versions de vos procédures, enregistrements et preuves. Assets 4.0 la relie au reste pour retrouver la bonne version au bon moment.

Non. Votre logiciel qualité reste votre système de référence pour la GED, les non-conformités et les audits. Assets 4.0 s'appuie dessus, exploite ce qui s'y trouve et automatise la liaison entre vos outils et vos événements.

Non. Vos données restent dans vos outils actuels. Assets 4.0 les lit là où elles sont et les relie entre elles. Il n'y a pas de reprise de données ni de changement de logiciel à mener.

Non. Assets 4.0 prépare l'analyse, rapproche les cas passés et propose, mais la validation reste humaine. Vous décidez de chaque clôture, de chaque action corrective et de chaque preuve retenue pour l'audit.

Assets 4.0 rassemble les preuves liées à chaque exigence, vérifie que les écarts sont soldés et reconstitue les dossiers en continu. Vous abordez l'audit avec des dossiers déjà prêts, au lieu de tout reconstituer dans l'urgence.

Assets 4.0 relie les non-conformités entre elles, repère les récurrences et fait remonter les cas similaires déjà traités. Vous repérez plus vite les causes possibles, sans reprendre les dossiers un par un.

Non. Vos données restent dans vos outils et sur vos infrastructures. Assets 4.0 les lit et les relie là où elles se trouvent : rien n'est capté ni déplacé sans votre accord.

Assets 4.0 intervient dans l'agroalimentaire, le pharmaceutique et le médical, partout où la traçabilité, les non-conformités et les audits pèsent lourd. Le vocabulaire et les référentiels s'adaptent à votre filière.

Sur simple demande : nous partons de vos non-conformités et de vos dossiers d'audit réels pour montrer ce que le système relie. Nous contacter.