100% local et souverain
Le logiciel s'installe sur vos machines. Vos données d'inspection y restent.
Industrie · Pharmaceutique
Gestion de l'intégrité des actifs dans l'industrie pharmaceutique
Chaque contrôle produit un rapport d'inspection. Integrity Loop relie ces rapports à vos autoclaves, tanks stériles et équipements sous pression. Vous bâtissez un historique et vous préparez vos audits.
La thèse intégrité
Des rapports d'inspection dispersés, reliés à chaque équipement, deviennent un historique. Le dossier d'audit est prêt en quelques minutes.
1 · DISPERSÉS
- Site par site
- Vos rapports PDF
- Prestataires
Rattachés à l'actif
3 · PILOTÉS · ÉTAT DU PARC
| ÉQUIPEMENT | STATUT |
|---|---|
| Autoclave | À jour |
| Cuve aseptique | À planifier |
| Filtre stérile | Contrôle dû |
Traçable jusqu'au rapport d'origine
L'intégrité des actifs pharmaceutiques se joue dans la continuité de leur suivi, pas seulement au moment de l'audit. Integrity Loop importe vos rapports PDF d'inspection et les analyse par un adaptateur dédié à chaque format. Chaque mesure et chaque constat sont reliés à l'équipement concerné.
Vous obtenez un historique par équipement, des KPI de santé, des échéances suivies et un dossier d'audit exportable. Le logiciel fonctionne en local, hors cloud et hors ligne, sous votre contrôle.
Industrie pharmaceutique
Contexte de la filière
Un parc d'équipements sensibles, sous surveillance permanente
Le quotidien d'un site pharmaceutique : procédés stériles, pression, vapeur. Chaque équipement critique y est inspecté, contrôlé et requalifié tout au long de sa vie. Autoclaves, tanks stériles, générateurs de vapeur et tuyauteries d'utilités génèrent un flux constant de rapports.
Ces rapports viennent de plusieurs sources : équipes internes, organismes de contrôle, prestataires de contrôle non destructif. Ils arrivent en PDF, dans des formats propres à chaque intervenant. Ils finissent classés site par site, souvent dans une GED ou un dossier partagé.
La donnée existe donc en abondance. Ce qui manque, c'est une lecture par équipement :
- Un historique continu par équipement.
- Des échéances visibles avant qu'elles n'arrivent.
- Un dossier prêt à présenter, sans reconstruire l'information à la main.
À retenir
Sur un groupe multi-sites, les rapports d'inspection existent déjà en masse. Ils restent sous-exploités faute d'être reliés à chaque équipement, site après site.
Actifs concernés
Les équipements pharmaceutiques que Integrity Loop suit
Le suivi porte sur les équipements dont vous recevez des rapports d'inspection exploitables. Le périmètre couvre en particulier les capacités sous pression, la vapeur et les utilités.
Autoclaves et stérilisateurs
Cycles vapeur répétés, joints et chambres sous pression : chaque contrôle rejoint l'historique de l'appareil.
Tanks stériles
Constats de surface, soudures et points de piquage suivis dans le temps, rapport après rapport.
Cuves et réservoirs
Épaisseurs, corrosion et défauts consignés par capacité, avec la localisation sur l'équipement.
Tuyauteries procédé et utilités
Lignes de vapeur, d'eau purifiée et de procédé, avec suivi des amincissements et des points singuliers.
Échangeurs thermiques
Faisceaux et calandres : les constats de contrôle restent rattachés à l'appareil suivi.
Générateurs de vapeur
Équipements sous pression au cœur des utilités : échéances et constats consolidés par appareil.
Équipements sous pression
Autoclaves, générateurs de vapeur et capacités relèvent du suivi en service. Integrity Loop rassemble les constats par appareil et rend les échéances visibles.
Enjeux d'intégrité
Ce qui pèse sur l'intégrité de vos équipements
Ces phénomènes se documentent dans les rapports d'inspection. Le problème est de les suivre équipement par équipement, dans le temps et entre les sites.
Corrosion et amincissement
Les mesures d'épaisseur ne prennent leur sens qu'en série, comparées d'un contrôle à l'autre.
Fissuration
Amorces thermiques ou mécaniques à repérer tôt et à suivre localisation par localisation.
Abrasion et érosion
Zones de flux et de turbulence à surveiller, avec un historique qui met en évidence les récurrences.
Cycles de nettoyage et fatigue
Nettoyages en place et stérilisation répétés sollicitent les surfaces : leurs effets se lisent dans la durée.
Arrêts planifiés à préparer
Chaque arrêt technique impose de savoir vite quels équipements traiter en priorité et pourquoi.
Prestataires multiples, formats multiples
Chaque intervenant rend son rapport dans son propre format : l'historique se disperse vite.
La donnée d'inspection existe. C'est sa lecture par équipement qui manque.
La réponse Integrity Loop
Des rapports d'inspection à un pilotage de l'intégrité
Integrity Loop lit ce que vos équipes et prestataires produisent. Chaque rapport rejoint son équipement, puis un historique et un tableau de bord. Explorer Integrity Loop.
Vos rapports PDF
Import fichier par fichier ou dossier complet, dans leur format d'origine.
Lecture par adaptateur
Chaque format connu a son adaptateur ; l'inconnu est archivé et signalé.
Historique, KPI, dossier d'audit
Santé par actif, échéances, criticité, et dossier exportable en minutes.
Ce que Integrity Loop fait
Lire, relier, structurer
- Importe vos rapports PDF, fichier par fichier ou dossier complet.
- Analyse chaque rapport par un adaptateur dédié à son format.
- Extrait mesures, constats, échéances, identifiants, dates, localisations et sévérité.
- Rattache chaque donnée à l'équipement, après validation de son identité.
- Construit un historique par équipement et une cartographie 2D des défauts.
Ce que Integrity Loop ne fait pas
Ni inspecteur, ni promesse magique
- Ne réalise pas les inspections : il exploite les rapports des agents.
- N'utilise pas d'OCR : il lit des rapports PDF exploitables.
- Ne devine pas un format inconnu : il l'archive et le signale.
- Ne certifie rien et ne remplace ni votre GMAO ni vos référentiels.
Données extraites
Ce que le logiciel lit dans chaque rapport
L'extraction reste fidèle à la source. Un champ absent du rapport reste vide, sans valeur inventée.
Champs extraits
- Mesures et constats.
- Échéances et dates.
- Identifiants d'équipement.
- Localisations et sévérité.
Rattachement
- Chaque donnée reliée à un équipement.
- Identité de l'équipement validée.
- Regroupement par site et par groupe.
- Format inconnu archivé et signalé.
Traçabilité
- PDF source relié à chaque indicateur.
- Historique par équipement jusqu'à dix ans.
- Comparaison d'une année sur l'autre.
- Export Excel, PDF ou CSV.
La démarche
Du dépôt des rapports au dossier d'audit
Vous partez de vos rapports actuels. Chaque étape produit un livrable exploitable, sans changer vos outils de terrain ni ressaisir la donnée.
Import
Vous déposez vos rapports PDF, fichier par fichier ou dossier entier, dans leur format d'origine.
Lecture par adaptateur
Chaque rapport est analysé par l'adaptateur de son format. Un format inconnu est archivé et signalé.
Rattachement à l'équipement
Mesures et constats sont reliés à l'équipement concerné, après validation de son identité.
Historique et cartographie
L'historique par équipement se construit et les défauts se placent sur une cartographie 2D.
KPI et échéances
La santé par actif, les échéances réglementaires et les retards deviennent visibles sur un tableau de bord.
Dossier d'audit
Le dossier se génère en quelques minutes, avec le PDF source relié, prêt à exporter.
Utilisateurs
Qui s'appuie sur Integrity Loop
Le siège et le terrain partent de la même donnée. Deux niveaux de lecture : la synthèse par actif, la vue de parc multi-sites.
Inspection et intégrité
- Historique complet par équipement.
- Suivi des défauts et cartographie 2D.
- Comparaison d'une campagne à l'autre.
Maintenance et méthodes
- Criticité et priorisation avant arrêt.
- Recommandations converties en actions.
- Échéances et retards suivis.
Direction et audit
- Vue de parc multi-sites, du groupe au site.
- Tableau de bord de santé des actifs.
- Dossier d'audit prêt à présenter.
Ce que vous mobilisez, ce que vous gagnez
Des entrées que vous avez déjà, des sorties directement utiles
En entrée, vos documents actuels. En sortie, une lecture par équipement que l'inspection, la maintenance et la direction utilisent le jour même.
Ce que vous mobilisez
Vos rapports actuels
- Rapports d'inspection et de contrôle en PDF.
- Comptes rendus de prestataires et d'organismes.
- Rapports de contrôle non destructif existants.
- Documents classés site par site.
Ce que vous gagnez
Une lecture par équipement
- Un historique par actif, traçable jusqu'au PDF source.
- Des KPI de santé par actif et par site.
- Des échéances réglementaires et des retards visibles.
- Un dossier d'audit exportable en quelques minutes.
En pratique
IllustrationÀ quoi ressemble la préparation d'un audit
Prenons un groupe pharmaceutique multi-sites. Les contrôles d'équipements sous pression et de tanks stériles y sont sérieux. Mais les rapports vivent en PDF et en dossiers partagés, site par site. Chaque responsable connaît son parc. La direction technique, elle, reconstruit chaque dossier d'audit à la main.
En déposant l'historique existant dans le logiciel, chaque rapport est relié à son équipement. Le dossier d'audit rassemble alors l'historique par actif, les constats, les échéances et les recommandations, avec le PDF source relié. La donnée n'a pas changé de source : elle est devenue lisible, comparable et présentable.
Illustration du fonctionnement sur un cas générique. Ce n'est pas un résultat client chiffré.
Cadre réglementaire
Un suivi d'intégrité au service de vos obligations d'exploitation
Beaucoup d'équipements pharmaceutiques sont aussi des équipements sous pression. En France, l'arrêté du 20 novembre 2017 encadre leur suivi en service. Il impose un dossier d'exploitation par équipement et fixe des périodicités. Inspection périodique au plus tard tous les six ans, requalification en principe décennale.
Une lecture par équipement rend ces échéances visibles avant qu'elles n'arrivent. Elle rassemble les constats par appareil et facilite la tenue du dossier.
Integrity Loop aide à consolider ces enregistrements et à retrouver chaque contrôle. Il ne se substitue ni aux organismes, ni aux référentiels, ni aux agents de contrôle. Leur certification relève de la COFREND, selon la norme EN ISO 9712.
Son périmètre est l'intégrité mécanique de vos équipements. Il ne traite pas les bonnes pratiques de fabrication, la validation des procédés ni la qualification informatique.
Comparaison des approches
Tableaux Excel, GED, module GMAO, Integrity Loop
L'enjeu : relier ce que vous recevez déjà à chaque équipement. Voici où se situe chaque option.
| Critère | Excel + dossiers | GED / SharePoint | Module GMAO | Integrity Loop |
|---|---|---|---|---|
| Point de départ | Ressaisie manuelle | Stockage de fichiers | Brique à acheter | Vos rapports PDF |
| Lecture des rapports PDF | À la main | Non | Rarement | Par adaptateur de format |
| Historique par équipement | Fragile | Par recherche | Variable | Jusqu'à dix ans |
| Échéances et retards | Suivi manuel | Non | Selon module | Visibles par actif |
| Dossier d'audit | Reconstruit à la main | À compiler | Partiel | Généré en minutes |
| Traçabilité au PDF source | Difficile | Le fichier seul | Rare | Reliée à chaque indicateur |
| Hébergement | Local | Souvent cloud | Souvent cloud | 100% local, hors ligne |
Déploiement local
Vos données restent chez vous
Hors cloud, hors ligne
Integrity Loop fonctionne sans connexion. Le traitement se fait au plus près de vos environnements.
Traçabilité à la source
Chaque indicateur reste relié au PDF d'origine, consultable et vérifiable à tout moment.
Identité d'équipement validée
Une donnée n'est rattachée qu'après validation de l'identité de l'équipement, pour un historique fiable.
Périmètre
Ce que Integrity Loop ne remplace pas
- Il ne réalise pas les inspectionsLes contrôles restent effectués par vos agents et prestataires certifiés. Le logiciel exploite leurs rapports, il ne les produit pas.
- Il n'utilise pas d'OCRIl lit des rapports PDF exploitables. Un fichier non exploitable est archivé et signalé.
- Il ne traite pas la conformité BPF ni la validationBonnes pratiques de fabrication, validation des procédés et qualification informatique restent hors périmètre. Son domaine est l'intégrité mécanique.
- Il ne calcule pas de durée de vie résiduelle automatiqueIl ne fournit ni RBI complet, ni prédiction de panne. Il structure, éclaire et priorise.
- Il n'est ni une GMAO, ni un instrument de contrôleIl complète vos outils existants en reliant les rapports aux équipements, sans s'y substituer.
Aller plus loin
Solutions liées et pages équipement
Solutions
Équipements sous pression
Cuves, lignes et échangeurs
Questions fréquentes
Ce que les équipes pharmaceutiques nous demandent
Integrity Loop est-il un logiciel de conformité BPF ou FDA ?
Non. Integrity Loop porte sur l'intégrité mécanique de vos équipements. Les bonnes pratiques de fabrication, la validation des procédés et la qualification informatique restent hors périmètre. Il centralise les rapports d'inspection, construit un historique par équipement et prépare un dossier d'audit. La responsabilité réglementaire et la validation restent de votre côté.
Faut-il de l'OCR pour lire nos rapports scannés ?
Integrity Loop n'utilise pas d'OCR. Il analyse des rapports PDF exploitables grâce à un adaptateur dédié à chaque format. Une image simplement scannée, sans texte exploitable, n'est pas devinée : elle est archivée et signalée. Vous savez ainsi exactement ce qui a été lu et ce qui reste à vérifier avant l'audit.
Que se passe-t-il si un format de rapport est inconnu ?
Le fichier est archivé et signalé. Il n'est pas interprété au hasard. Chaque format connu dispose de son propre adaptateur d'analyse. Un format nouveau attend qu'un adaptateur soit ajouté, ce qui évite les données inventées. Ce principe protège la fiabilité de l'historique et la traçabilité vers le PDF source.
Nos données quittent-elles le site ?
Non. Integrity Loop fonctionne 100% en local, hors cloud et hors ligne. Vos rapports d'inspection, l'historique par équipement et les KPI restent sur vos machines, sous votre contrôle. Chaque indicateur reste relié à son PDF source, ce qui assure la traçabilité sans exposer vos données à l'extérieur.
Remplace-t-il notre GMAO ?
Non. Integrity Loop n'est ni une GMAO, ni un EAM, ni un instrument de contrôle non destructif. Il exploite les rapports d'inspection que vos équipes et prestataires produisent, les relie à chaque équipement et en tire un historique et des échéances. Il complète vos outils existants au lieu de les remplacer.
Combien de temps pour préparer un dossier d'audit ?
Une fois les rapports importés et rattachés aux équipements, le dossier d'audit se génère en quelques minutes. Il rassemble l'historique par actif, les constats, les échéances et les recommandations, avec le PDF source relié. Vous exportez ensuite au format Excel, PDF ou CSV selon le besoin de l'auditeur.
Notre expertise
Écrit à partir du terrain industriel
Assets 4.0
Cette page est née du terrain. Sept ans de développement commercial B2B dans l'industrie, au contact du contrôle non destructif et de l'inspection. Côté prestataire comme côté exploitant.
Références utiles
- Arrêté du 20 novembre 2017 (suivi en service des équipements sous pression) · Légifrance
- COFREND · certification des agents de contrôle non destructif
Par l'équipe Assets 4.0 · Publié le 11 août 2026 · Mis à jour le
Le retour sur investissement
Estimez ce qu'un suivi d'intégrité vous fait gagner.
Temps de préparation d'audit, échéances tenues, priorisation des arrêts. Mesurez l'apport d'un pilotage par équipement, à partir de vos chiffres.
Calculer le ROIVos rapports d'inspection existent déjà. Reliez-les à chaque équipement.
Integrity Loop transforme vos rapports en historique par actif, échéances suivies et dossier d'audit prêt à présenter, en local.
