NOUVEAU Lucens Integrity : le logiciel de gestion de l'intégrité des actifs et de suivi des inspections, propulsé par l'IA. Découvrir

Industrie · Pharmaceutique

Gestion de l'intégrité des actifs dans l'industrie pharmaceutique

Vos autoclaves, tanks stériles et équipements sous pression produisent un rapport d'inspection à chaque contrôle. Lucens Integrity relie ces rapports à chaque équipement pour bâtir un historique et préparer vos audits.

La thèse intégrité

Des rapports d'inspection dispersés, reliés à chaque équipement, deviennent un historique et un dossier d'audit prêt en quelques minutes.

REGISTRE D'ACTIFS
1 · DispersésPDF, prestataires, sites 2 · ReliésLecture par adaptateur, rattachement 3 · PilotésSanté par actif, échéances

L'intégrité des actifs pharmaceutiques se joue dans la continuité de leur suivi, pas seulement au moment de l'audit. Lucens Integrity importe vos rapports PDF d'inspection, les analyse par un adaptateur dédié à chaque format, et relie chaque mesure et chaque constat à l'équipement concerné. Vous obtenez un historique par équipement, des KPI de santé, des échéances suivies et un dossier d'audit exportable. Le logiciel fonctionne 100% en local, hors cloud et hors ligne, sous votre contrôle.

Opérateur en salle blanche pharmaceutique consultant une tablette Industrie pharmaceutique

Contexte de la filière

Un parc d'équipements sensibles, sous surveillance permanente

Un site pharmaceutique fait tourner des procédés stériles, sous pression et sous vapeur, où chaque équipement critique est inspecté, contrôlé et requalifié tout au long de sa vie. Autoclaves, tanks stériles, générateurs de vapeur et tuyauteries d'utilités génèrent un flux constant de rapports.

Ces rapports viennent de plusieurs sources : équipes internes, organismes de contrôle, prestataires de contrôle non destructif. Ils arrivent en PDF, dans des formats propres à chaque intervenant, et finissent classés site par site, souvent dans une GED ou un dossier partagé.

La donnée existe donc en abondance. Ce qui manque, c'est une lecture par équipement : un historique continu, des échéances visibles et un dossier prêt à présenter, sans reconstruire l'information à la main à chaque audit.

À retenir

Sur un groupe multi-sites, les rapports d'inspection existent déjà en masse : ils restent sous-exploités faute d'être reliés à chaque équipement et rendus comparables d'un site à l'autre.

Actifs concernés

Les équipements pharmaceutiques que Lucens Integrity suit

Le suivi porte sur les équipements dont vous recevez des rapports d'inspection exploitables. Le périmètre couvre en particulier les capacités sous pression, la vapeur et les utilités.

Autoclaves et stérilisateurs

Cycles vapeur répétés, joints et chambres sous pression : chaque contrôle rejoint l'historique de l'appareil.

Tanks stériles

Constats de surface, soudures et points de piquage suivis dans le temps, rapport après rapport.

Cuves et réservoirs

Épaisseurs, corrosion et défauts consignés par capacité, avec la localisation sur l'équipement.

Tuyauteries procédé et utilités

Lignes de vapeur, d'eau purifiée et de procédé, avec suivi des amincissements et des points singuliers.

Échangeurs thermiques

Faisceaux et calandres : les constats de contrôle restent rattachés à l'appareil suivi.

Générateurs de vapeur

Équipements sous pression au cœur des utilités : échéances et constats consolidés par appareil.

Équipements sous pression

Autoclaves, générateurs de vapeur et capacités concernés par le suivi en service : Lucens Integrity rassemble les constats par appareil et rend leurs échéances visibles.

Enjeux d'intégrité

Ce qui pèse sur l'intégrité de vos équipements

Ces phénomènes se documentent dans les rapports d'inspection. Le problème n'est pas de les mesurer, mais de les suivre équipement par équipement, dans le temps et entre les sites.

Corrosion et amincissement

Les mesures d'épaisseur ne prennent leur sens qu'en série, comparées d'un contrôle à l'autre.

Fissuration

Amorces thermiques ou mécaniques à repérer tôt et à suivre localisation par localisation.

Abrasion et érosion

Zones de flux et de turbulence à surveiller, avec un historique qui met en évidence les récurrences.

Cycles de nettoyage et fatigue

Nettoyages en place et stérilisation répétés sollicitent les surfaces : leurs effets se lisent dans la durée.

Arrêts planifiés à préparer

Chaque arrêt technique impose de savoir vite quels équipements traiter en priorité et pourquoi.

Prestataires multiples, formats multiples

Chaque intervenant rend son rapport dans son propre format : l'historique se disperse vite.

La donnée d'inspection existe. C'est sa lecture par équipement qui manque.

La réponse Lucens Integrity

Des rapports d'inspection à un pilotage de l'intégrité

Lucens Integrity lit ce que vos équipes et prestataires produisent, le relie à chaque équipement et le restitue comme un historique et un tableau de bord. Explorer Lucens Integrity.

Vos rapports PDF Import fichier par fichier ou dossier complet, dans leur format d'origine.
Lecture par adaptateur Chaque format connu a son adaptateur ; l'inconnu est archivé et signalé, jamais deviné.
Historique, KPI, dossier d'audit Santé par actif, échéances, criticité, et dossier exportable en minutes.
Ce que Lucens Integrity fait

Lire, relier, structurer

  • Importe vos rapports PDF, fichier par fichier ou dossier complet.
  • Analyse chaque rapport par un adaptateur dédié à son format.
  • Extrait mesures, constats, échéances, identifiants, dates, localisations et sévérité.
  • Rattache chaque donnée à l'équipement, après validation de son identité.
  • Construit un historique par équipement et une cartographie 2D des défauts.
Ce que Lucens Integrity ne fait pas

Ni inspecteur, ni promesse magique

  • Ne réalise pas les inspections : il exploite les rapports de vos agents.
  • N'utilise pas d'OCR : il lit des rapports exploitables, pas des images scannées.
  • Ne devine aucun format inconnu : il l'archive et le signale.
  • Ne certifie rien et ne remplace ni votre GMAO ni vos référentiels.

Données extraites

Ce que le logiciel lit dans chaque rapport

L'extraction reste fidèle à la source. Ce qui est absent d'un rapport reste absent : le logiciel ne comble jamais un champ manquant par une valeur inventée.

Champs extraits
  • Mesures et constats.
  • Échéances et dates.
  • Identifiants d'équipement.
  • Localisations et sévérité.
Rattachement
  • Chaque donnée reliée à un équipement.
  • Identité de l'équipement validée.
  • Regroupement par site et par groupe.
  • Format inconnu archivé et signalé.
Traçabilité
  • PDF source relié à chaque indicateur.
  • Historique par équipement jusqu'à dix ans.
  • Comparaison d'une année sur l'autre.
  • Export Excel, PDF ou CSV.

La démarche

Du dépôt des rapports au dossier d'audit

Vous partez de vos rapports actuels. Chaque étape produit un livrable exploitable, sans changer vos outils de terrain ni ressaisir la donnée.

Import

Vous déposez vos rapports PDF, fichier par fichier ou dossier entier, dans leur format d'origine.

Lecture par adaptateur

Chaque rapport est analysé par l'adaptateur de son format. Un format inconnu est archivé et signalé.

Rattachement à l'équipement

Mesures et constats sont reliés à l'équipement concerné, après validation de son identité.

Historique et cartographie

L'historique par équipement se construit et les défauts se placent sur une cartographie 2D.

KPI et échéances

La santé par actif, les échéances réglementaires et les retards deviennent visibles sur un tableau de bord.

Dossier d'audit

Le dossier se génère en quelques minutes, avec le PDF source relié, prêt à exporter.

Utilisateurs

Qui s'appuie sur Lucens Integrity

Le siège et le terrain partent de la même donnée, avec deux niveaux de lecture : la synthèse par actif et la vue de parc multi-sites.

Inspection et intégrité
  • Historique complet par équipement.
  • Suivi des défauts et cartographie 2D.
  • Comparaison d'une campagne à l'autre.
Maintenance et méthodes
  • Criticité et priorisation avant arrêt.
  • Recommandations converties en actions.
  • Échéances et retards suivis.
Direction et audit
  • Vue de parc multi-sites, du groupe au site.
  • Tableau de bord de santé des actifs.
  • Dossier d'audit prêt à présenter.

Ce que vous mobilisez, ce que vous gagnez

Des entrées que vous avez déjà, des sorties directement utiles

En entrée, vos documents actuels. En sortie, une lecture par équipement que l'inspection, la maintenance et la direction utilisent le jour même.

Ce que vous mobilisez

Vos rapports actuels

  • Rapports d'inspection et de contrôle en PDF.
  • Comptes rendus de prestataires et d'organismes.
  • Rapports de contrôle non destructif existants.
  • Documents classés site par site.
Ce que vous gagnez

Une lecture par équipement

  • Un historique par actif, traçable jusqu'au PDF source.
  • Des KPI de santé par actif et par site.
  • Des échéances réglementaires et des retards visibles.
  • Un dossier d'audit exportable en quelques minutes.

En pratique

Illustration

À quoi ressemble la préparation d'un audit

Prenons un groupe pharmaceutique multi-sites dont les contrôles d'équipements sous pression et de tanks stériles sont sérieux, mais dont les rapports vivent en PDF et en dossiers partagés, site par site. Chaque responsable connaît son parc, mais la direction technique reconstruit chaque dossier d'audit à la main, tard, à partir de fichiers dispersés.

En déposant l'historique existant dans le logiciel, chaque rapport est relié à son équipement. Le dossier d'audit rassemble alors l'historique par actif, les constats, les échéances et les recommandations, avec le PDF source relié. La donnée n'a pas changé de source : elle est devenue lisible, comparable et présentable.

Illustration du fonctionnement sur un cas générique. Ce n'est pas un résultat client chiffré.

Cadre réglementaire

Un suivi d'intégrité au service de vos obligations d'exploitation

Beaucoup d'équipements pharmaceutiques sont aussi des équipements sous pression. En France, l'arrêté du 20 novembre 2017 encadre leur suivi en service : il impose un dossier d'exploitation par équipement et fixe des périodicités, avec une inspection périodique au plus tard tous les six ans et une requalification en principe décennale. Une lecture par équipement rend ces échéances visibles avant qu'elles n'arrivent et rassemble les constats par appareil, ce qui facilite la tenue du dossier.

Lucens Integrity aide à consolider ces enregistrements et à retrouver chaque contrôle. Il ne se substitue ni aux organismes, ni aux référentiels, ni aux agents de contrôle, dont la certification relève de la COFREND selon la norme EN ISO 9712. Il ne traite pas la conformité aux bonnes pratiques de fabrication, la validation des procédés ni la qualification informatique : son périmètre est l'intégrité mécanique de vos équipements.

Comparaison des approches

Tableaux Excel, GED, module GMAO, Lucens Integrity

La question n'est pas « quel outil de plus acheter » mais « comment relier ce que je reçois déjà à chaque équipement ». Voici où se situe chaque option.

Critère Excel + dossiers GED / SharePoint Module GMAO Lucens Integrity
Point de départRessaisie manuelleStockage de fichiersBrique à acheterVos rapports PDF
Lecture des rapports PDFÀ la mainAucuneRarementPar adaptateur de format
Historique par équipementFragilePar rechercheVariableJusqu'à dix ans
Échéances et retardsSuivi manuelNonSelon moduleVisibles par actif
Dossier d'auditReconstruit à la mainÀ compilerPartielGénéré en minutes
Traçabilité au PDF sourceDifficileLe fichier seulRareReliée à chaque indicateur
HébergementLocalSouvent cloudSouvent cloud100% local, hors ligne

Déploiement local

Vos données restent chez vous

100% local et souverain

Le logiciel s'installe sur vos machines. Aucune donnée d'inspection ne part vers un service externe.

Hors cloud, hors ligne

Lucens Integrity fonctionne sans connexion. Le traitement se fait au plus près de vos environnements.

Traçabilité à la source

Chaque indicateur reste relié au PDF d'origine, consultable et vérifiable à tout moment.

Identité d'équipement validée

Une donnée n'est rattachée qu'après validation de l'identité de l'équipement, pour un historique fiable.

Périmètre

Ce que Lucens Integrity ne remplace pas

  • Il ne réalise pas les inspectionsLes contrôles restent effectués par vos agents et prestataires certifiés. Le logiciel exploite leurs rapports, il ne les produit pas.
  • Il n'utilise pas d'OCRIl lit des rapports exploitables, pas des images simplement scannées. Un fichier non exploitable est archivé et signalé.
  • Il ne traite pas la conformité BPF ni la validationBonnes pratiques de fabrication, validation des procédés et qualification informatique restent hors de son périmètre, qui est l'intégrité mécanique.
  • Il ne calcule pas de durée de vie résiduelle automatiqueIl ne prétend ni à un RBI complet, ni à une prédiction de panne garantie. Il structure, éclaire et priorise.
  • Il n'est ni une GMAO, ni un instrument de contrôleIl complète vos outils existants en reliant les rapports aux équipements, sans s'y substituer.

Questions fréquentes

Ce que les équipes pharmaceutiques nous demandent

Lucens Integrity est-il un logiciel de conformité BPF ou FDA ?

Non. Lucens Integrity porte sur l'intégrité mécanique de vos équipements, pas sur la conformité aux bonnes pratiques de fabrication, la validation des procédés ni la qualification informatique. Il centralise les rapports d'inspection, construit un historique par équipement et prépare un dossier d'audit. La responsabilité réglementaire et la validation restent de votre côté.

Faut-il de l'OCR pour lire nos rapports scannés ?

Lucens Integrity n'utilise pas d'OCR. Il analyse des rapports PDF exploitables grâce à un adaptateur dédié à chaque format. Une image simplement scannée, sans texte exploitable, n'est pas devinée : elle est archivée et signalée. Vous savez ainsi exactement ce qui a été lu et ce qui reste à vérifier avant l'audit.

Que se passe-t-il si un format de rapport est inconnu ?

Le fichier est archivé et signalé, jamais interprété au hasard. Chaque format connu dispose de son propre adaptateur d'analyse. Un format nouveau attend qu'un adaptateur soit ajouté, ce qui évite toute donnée inventée. Ce principe protège la fiabilité de l'historique et la traçabilité vers le PDF source.

Nos données quittent-elles le site ?

Non. Lucens Integrity fonctionne 100% en local, hors cloud et hors ligne. Vos rapports d'inspection, l'historique par équipement et les KPI restent sur vos machines, sous votre contrôle. Chaque indicateur reste relié à son PDF source, ce qui assure la traçabilité sans exposer vos données à l'extérieur.

Remplace-t-il notre GMAO ?

Non. Lucens Integrity n'est ni une GMAO, ni un EAM, ni un instrument de contrôle non destructif. Il exploite les rapports d'inspection que vos équipes et prestataires produisent, les relie à chaque équipement et en tire un historique et des échéances. Il complète vos outils existants au lieu de les remplacer.

Combien de temps pour préparer un dossier d'audit ?

Une fois les rapports importés et rattachés aux équipements, le dossier d'audit se génère en quelques minutes. Il rassemble l'historique par actif, les constats, les échéances et les recommandations, avec le PDF source relié. Vous exportez ensuite au format Excel, PDF ou CSV selon le besoin de l'auditeur.

Notre expertise

Écrit à partir du terrain industriel

Assets 4.0

Cette page est née du terrain : sept ans d'expérience en développement commercial B2B dans l'industrie, au contact du contrôle non destructif, de l'inspection et des directions techniques, côté prestataire comme côté exploitant.

Sur les sites pharmaceutiques, la même scène revient : des rapports d'inspection sérieux, produits en continu, qui restent sous-exploités faute d'être reliés à chaque équipement. Lucens Integrity corrige ce manque précis, sans empiéter sur le travail des agents ni des organismes.

Publié le 11 août 2026. Mis à jour le 11 août 2026.

Références utiles

Par l'équipe Assets 4.0 · Publié le 11 août 2026 · Mis à jour le

Le retour sur investissement

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